Arzneimittelzulassung

Broich: „Wir sehen uns als Partner der Industrie“ Dr. Kerstin Neumann, 27.04.2016 15:27 Uhr



Der schnelle Zugang zu Medikamenten sei für den Patienten wichtig, das habe auch der G-BA klar vor Augen, so Müller. „Es muss uns aber auch klar sein, dass wir damit ein hohes Risiko in die Versorgung bringen“, betonte Müller. Man sei nicht bereit, Kompromisse einzugehen, wenn nach einer vorläufigen Nutzenbewertung zusätzlich geforderte Daten nicht rechtzeitig eingereicht würden. „Dann nehmen wir eine vorherige Bewertung auch zurück. Wenn dann die Hersteller das Medikament vom Markt nehmen, ist das ihre Entscheidung. Das Gesundheitssystem muss das aushalten können“.

Deutliche Kritik übte Müller an der Arbeit der EMA. „Wir haben über Europa eine enorme Spreizung der Zeitspanne zwischen Zulassung und Markteintritt. Während in Deutschland im Schnitt nur drei Monate nach Zulassung ein Medikament verfügbar sei, müsse man beispielsweise in Italien fast zwei Jahre warten. „Da kann nicht von flächendeckender Versorgung gesprochen werden.“

Die EMA müsse sich damit beschäftigen, die Versorgung in ganz Europa einheitlich schnell zu gestalten. „Projekte des frühen Markteintritts wie Adaptive Pathways helfen in der Situation dann auch nicht.“

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