Valsartan-Skandal

NDMA: Schweizer Sartane sind unbedenklich APOTHEKE ADHOC, 10.11.2018 08:37 Uhr

„Aktuell auf dem Schweizer Markt erhältliche Arzneimittel mit den Wirkstoffen Valsartan, Losartan, Olmesartan, Candesartan und Irbesartan entsprechen hinsichtlich NDMA-Verunreinigungen den Anforderungen“, teilt Swissmedic mit.

Die weltweite Untersuchung ergab laut Swissmedic für Wirkstoffe weiterer Hersteller inakzeptable NDMA-Werte – darunter der chinesische Hersteller Zhejiang Tianyu, der indische Lohnhersteller Hetero Labs Limited sowie Aurobindo. Außerdem wurde eine zweite Verunreinigung nachgewiesen. Hierbei handelt es sich um das Nitrosamin N-Nitrosodiethylamin (NDEA). In der Schweiz sind laut Behörde jedoch auch keine mit NDEA verunreinigten Arzneimittel auf dem Markt. Das OMCL prüfe aktuell Sartan-haltige Fertigarzneimittel auf mögliche Verunreinigungen mit NDEA. Erste Resultate werden noch im November 2018 erwartet.

Sartane sind Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und haben blutdrucksenkende und gefässerweiternde Eigenschaften. Die Wirkstoffe werden zur Behandlung von arteriellem Bluthochdruck, Herzinsuffizienz oder Nierenerkrankungen eingesetzt. Sartane sind als Monopräparate oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen erhältlich.

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