Dexa: Vergessene Fehler im Beipackzettel

In der Gebrauchsinformation war unter der Dosierungsanleitung für „Interstitielle Aspirationspneumonie“ eine fehlerhafte Angabe enthalten: Anfänglich sollen 40 bis 100 mg gegeben werden, zur Wiederholung sollen nach 12 Stunden oder alle 6 Stunden 16 bis 40 mg gegeben werden, entsprechend 4 bis 10 Ampullen über zwei bis drei Tage.

Allerdings enthalten die Ampullen nicht 4 mg/ml, sondern in der Regel 8mg/2ml Injektionslösung. Wer sich nur an der Anzahl der Ampullen gemäß Gebrauchsinformation orientiert, appliziert die doppelte Menge. Bei Dexa-Ratiopharm stand der Hinweis sogar auf Packungen mit 40 mg/5ml und 100 mg/10 ml.

Betroffen sind:

Dexa-CT 8 mg/2 ml
3 Ampullen Ch.-B.: O13457 und S21304
10 Ampullen; Ch.-B.: O13457, O27348, R02710, S09258, S15283 und S16440
30 Ampullen; Ch.-B.: O13457, O27348, P36979, R02710, R13952, R32662, R42285, S09258 und S15283

Dexamethason AbZ 8 mg/2 ml
3 Ampullen; Ch.-B.: P36980 und S09257
10 Ampullen; Ch.-B.: P36980, R02709, R13951, R32663, S02920, S09257 und S15282

Dexa-ratiopharm 8 mg
1 Ampulle, Ch.-B.: O28122, P3737 und R17040
3 Ampullen, Ch.-B.: O13687, O28122, P37375, R29542, R42286, S09747 und S21428
10 Ampullen, Ch.-B.: O27349, O28122, P36981, P37375, R13953, R17040, R29542, R32664, R42286, R42297, S09259, S09747, S15504, S15771, S21390, S21428, S21305 und R03084
30 Ampullen, Ch.-B.: O27349, P36981, R02712, R03084, R13953, R17040, R29542, R32664, R42297, S09259 und S15284
150 Ampullen; Ch.-B.: P36981, R02712, R13953, R17040, R32664, R42297, S09259 und S15284

Dexa-ratiopharm 40 mg
1 Ampulle; Ch.-B.: P39375, P48805, R14120 und R14121

Dexa-ratiopharm 100 mg
1 Ampulle; Ch.-B.: P45561, P45759, R22492, R22492P, R22493 und S25124

Der Konzern ruft in den Apotheken vorhandene Bestände über den Großhandel zurück, Klinikapotheken sollen Ware direkt zurückschicken an:

Transpharm Logistik GmbH
Retouren-Abteilung
Graf-Arco-Str 3
89079 Ulm