EMA prüft Zolpidem-Dosierung
Die europäische Arzneimittelagentur EMA untersucht derzeit, ob bei
Zolpidem eine Anpassung der Dosierung notwendig ist. Hintergrund sind
Meldungen über Unfälle, die womöglich auf eine anhaltende Sedierung nach
Einnahme des Schlafmittels zurückzuführen sind.
Der Hangover-Effekt ist bei allen Hypnotika bekannt und in den Fachinformationen als Warnhinweis aufgeführt. Bei Zolpidem könnte er aber laut EMA besonders ausgeprägt sein.
Bereits Anfang des Jahres hatte die US-Arzneimittelbehörde FDA niedrigere Dosen für Zolpidem-Päparate gefordert. Vor allem bei Frauen sind demnach am nächsten Morgen von Müdigkeit und Abgeschlagenheit betroffen: Bei Studien hatten 15 Prozent der Frauen und 3 Prozent der Männer acht Stunden nach der Einnahme von 10mg Zolpidem Blutspiegel von mehr als 50ng/ml aufgewiesen.
Die Hersteller mussten daher ihre Dosierempfehlung ändern: Statt 10 mg sollen bei unretardierten Präparaten nur noch 5 mg eingenommen werden. Bei den hierzulande nicht verfügbaren Retardpräparaten liegt die Empfehlung bei 6,25 statt 12,5 mg.
Hierzulande sind neben Stilnox und Bikalm von Sanofi verschiedene Generika in den Dosierungen 5 und 10 mg auf dem Markt.
Gesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) wechselt in den Panikmodus. Um sein Gesundheitsversorgungsstärkungsgesetz (GVSG) durchzubekommen, setzt er... Mehr»
![Apotheke zu: Inhaber erscheint nicht zum Notdienst]( "Apotheke zu: Inhaber erscheint nicht zum Notdienst")
Verschlossene Türen an der Apotheke am Park in Bad Nauheim: Der Betrieb von Alexander Hupe war am Wochenende eigentlich für den Notdienst... Mehr»
![DocMorris: Einbruch bei Rx, Hoffnungen auf Lauterbach]( "DocMorris: Einbruch bei Rx, Hoffnungen auf Lauterbach")
Das E-Rezept hat auch DocMorris im ersten Quartal keinen Aufschwung beschert. Im Gegenteil: Die Umsätze mit verschreibungspflichtigen... Mehr»
![Protestaktion: Apotheker kapern Jauch-Sendung]( "Protestaktion: Apotheker kapern Jauch-Sendung")
Protest vor laufenden Kameras, vor Zuschauer:innen, die nicht damit gerechnet haben. Mediale Aufmerksamkeit, die es so noch nicht für die... Mehr»
![„Jeder, der nicht geht, fühlt sich wie ein Idiot“]( "„Jeder, der nicht geht, fühlt sich wie ein Idiot“")
Inhaberin Ina Leischner aus Hohenmölsen bei Leipzig bemerkt einen gefährlichen Abwärtstrend im PTA-Berufszweig. „Ich habe gerade erst zwei... Mehr»
![Xarelto-Generika mit Rabattvertrag]( "Xarelto-Generika mit Rabattvertrag")
Der Blockbuster Xarelto (Rivaroxaban, Bayer) ist generisch. Zur Monatsmitte wurden verschiedene Generika gelistet, für die zum Teil schon... Mehr»
![QR-Code verhindert Kassensturz]( "QR-Code verhindert Kassensturz")
Der QR-Code auf dem Kassenbon einer Apotheke spielt eine zentrale Rolle. Inhaberinnen und Inhaber sollten diesen nicht aus Sorge um den... Mehr»
Omnivision feiert in diesem Jahr 20-jähriges Bestehen. Der bayerische Hersteller wurde von Burkhardt Hoffmann gegründet. Der Generikaexperte sah einen... Mehr»
APOTHEKE ADHOC Debatte