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meldung Rote-Hand-Brief

Warnhinweis für Fluorescein

APOTHEKE ADHOC, 02. November 2009, 14:56 Uhr

  • Häufige Nebenwirkungen: Bei der Anwendung von Fluorescein Alcon 10 Prozent sind in den vergangenen Monaten vermehrt unerwünschte Arzneimittelwirkungen gemeldet worden.
Berlin -

Bei der Anwendung des Diagnostikums Fluorescein Alcon 10 Prozent sind in den vergangenen Monaten vermehrt unerwünschte Reaktionen aufgetreten. Bei den Nebenwirkungen handele es sich um bereits bekannte Reaktionen wie Übelkeit, Erbrechen, Verlust des Bewusstseins, Kreislaufkollaps, Blutdruckentgleisung und anaphylaktischer Schock, so der Hersteller Alcon in einem Rote-Hand-Brief. Der Farbstoff wird zur Darstellung von Blutgefäßen des Augenhintergrunds genutzt.

Laut Alcon konnten weder in den Produktchargen noch bei den Herstellungsprozessen Qualitätsmängel festgestellt werden. Zusammen mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist der Hersteller darauf hin, dass bei der Anwendung von Fluorescein Vorsicht geboten ist. Vor allem bei älteren Patienten mit Grunderkrankungen wie Herz-Kreislauf-Krankheiten und Diabetes sowie Personen, die gleichzeitig mehrere Medikamente einnehmen, sollte eine Nutzen-Risiko-Bewertung der so genannten Angiographie durchgeführt werden.

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