USA

Ungewisse Zukunft für Sibutramin

APOTHEKE ADHOC, 16. September 2010, 13:37 Uhr

Berlin -

Ob das Antiadipositum Meridia (Sibutramin) des Pharmakonzerns Abbott in den USA weiterhin im Handel bleiben wird, ist ungewiss. Gestern beriet ein Expertengremium der Zulassungsbehörde FDA über Nutzen und Risiken des Arzneimittels. Die Hälfte der 16 externen Gutachter drängte darauf, Meridia vom Markt zu nehmen, da die Risiken für Schlaganfälle und Herzinfarkte bedeutender seien als der minimale Nutzen des Gewichtsverlusts.

Sechs Experten sprachen sich dafür aus, den Verkauf zu beschränken und stärkere Sicherheitshinweise in Form einer „Black Box“ auf die Packung aufzubringen. Zwei Mitglieder sahen keinen Anlass, etwas an der Vermarktung von Meridia zu ändern. Nun ist es an der FDA, eine Entscheidung zu treffen.

Die Abstimmung spiegele die Komplexität der wissenschaftlichen Debatte wider, kommentierte Abbott die Entscheidung des Gremiums. Nach Ansicht des Herstellers gibt es noch immer Patienten, die von dem Wirkstoff profitieren können. In Europa hatte Abbott Sibutramin-haltige Arzneimittel Anfang 2010 vom Markt genommen.

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