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Regranex erhält „Boxed warning“
APOTHEKE ADHOC, 09. Juni 2008, 12:11 Uhr
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Berlin -
Diabetes-Patienten, deren chronische Ulcera an Füßen und Beinen mit dem Wachstumsfaktor Regranex (Becaplermin) behandelt werden, können eher an Krebserkrankungen sterben als Diabetiker, deren Wunden anderweitig versorgt werden. Das berichtet die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA und kündigt eine Änderung der Packungsbeilage des Arzneimittels an.
Damit bezieht sich die Behörde auf eine epidemiologische Studie, in der Patienten, die mit mehr als drei Tuben Regranex behandelt worden waren, zwar kein erhöhtes Krebsrisiko aufwiesen. Dafür nahmen allerdings die mit Krebserkrankungen in Zusammenhang stehenden Todesfälle der Probanden um das Fünffache zu. In der Studie wurden rund 1600 mit Regranex behandelte Patienten mit knapp 2800 Patienten verglichen, die nicht den Wachstumsfaktor erhielten. Keiner der Patienten wies vor der Behandlung maligne Erkrankungen auf.
Regranex ist zur Behandlung chronisch diabetischer Ulcera zugelassen. Der rekombinante thrombozytäre Wachstumsfaktor soll die Granulation und damit die Heilung der Wunden fördern. Das Gel wird direkt auf die betroffenen Stellen aufgetragen.
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