EMEA-Empfehlung

Orlistat bald ohne Rezept?

APOTHEKE ADHOC, 24. Oktober 2008, 18:26 Uhr

Berlin -

Orlistat-haltige Arzneimittel könnten in einer Dosierung von 60 Milligramm bald ohne Rezept erhältlich sein. Die europäische Arzneimittelagentur EMEA spricht sich nach einem Antrag des Herstellers GlaxoSmithKline (GSK) für die rezeptfreien Verfügbarkeit von dessen Medikament Alli als OTC-Produkt aus. Nun muss die EU-Kommission über die Arzneimittelzulassung entscheiden.

Alli wäre das erste rezeptfreie europaweit zugelassene Arzneimittel zur Gewichtsreduktion und soll von Erwachsenen mit einem Body-Mass-Index von mehr als 28 kg/m2 angewendet werden. In den USA wurde Alli bereits im Juni 2007 als OTC-Produkt eingeführt.

GSK hatte mit Roche als Anbieter des rezeptpflichtigen Xenical (Orlistat, 120 mg) bereits im Februar 2007 eine Vereinbarung getroffen, um in Europa die Zulassung beantragen zu können.

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