Rote-Hand-Brief

Neue Kontraindikation für Regranex

APOTHEKE ADHOC, 15. März 2010, 10:52 Uhr

Neue Gegenanzeige: Der Wachstumsfaktor Regranex darf nicht bei Patienten mit bestehenden malignen Erkrankungen eingesetzt werden.

Berlin -

Für das Arzneimittel Regranex (Becaplermin) zur Behandlung von Ulcera wurden die Kontraindikationen erweitert. Demnach darf der Wachstumsfaktor nicht bei Patienten mit bestehenden malignen Erkrankungen eingesetzt werden, weist der Hersteller Janssen-Cilag in einem Rote-Hand-Brief hin.

Ergebnisse einer retrospektiven Studie zeigten einen Anstieg der Tumormortalität bei Patienten, die drei oder mehr Tuben Regranex angewendet hatten, so das Pharmaunternehmen. Bei dem Arzneimittel handelt es sich um einen rekombinanten humanen thrombozytären Wachstumsfaktor, der die Wundheilung fördern soll. Regranex ist für die behandlung von tiefen, neuropathischen, chronischen, diabetischen Ulcera zugelassen.

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