Erwachsene Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-/ Hyperaktivitätsstörung (ADHS) müssen künftig nicht mehr off-label mit Methylphenidat therapiert werden. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat dem Hersteller Medice jetzt die Zulassung für das Präparat „Medikinet adult“ erteilt. Das Produkt ist zur Behandlung einer seit Kindesalter fortbestehenden ADHS ab 18 Jahren indiziert, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen.

Bei mehr als der Hälfte der ADHS-Patienten persitiert die Krankheit nach Angaben von Medice bis ins Erwachsenenalter, dies entspreche rund 250.000 erwachsenen ADHS-Patienten. Alle derzeit erhältlichen Methylphenidat-haltigen Arzneimittel sind aber nur bei Kindern und Jugendlichen zugelassen. Der Einsatz bei Patienten ab 18 Jahren konnte damit bislang nur off-label erfolgen. Die Krankenkassen mussten die Behandlung außerhalb der Zulassung nicht bezahlen.

Medice will „Medikinet adult“ im Sommer auf den Markt bringen. Mit der Zulassung sichert sich der Konzern einen Marktvorteil. Denn alle anderen Methylphenidat-haltigen Arzneimittel sind nach wie vor nur bei Kindern und Jugendlichen indiziert. Der Pharmakonzern Janssen-Cilag, der im vergangene Jahr eine Untersuchung zum Einsatz von ADHS-Medikamenten bei Erwachsene in Auftrag gegeben hatte, plant nach Angaben einer Sprecherin derzeit keine Zulassungserweiterung für Concerta.