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Rosiglitazon Avandia bleibt im Visier der EMA
APOTHEKE ADHOC, 23. Juli 2010, 13:45 Uhr
Berlin -
Die Zukunft des Antidiabetikums Avandia (Rosiglitazon) in Europa ist weiter offen. Die europäische Arzneimittelbehörde EMA, hat ihre Entscheidung zum Nutzen-Risiko-Verhältnis des Präparats von GlaxoSmithKline (GSK) vertagt. Ursprünglich sollte auf der Sitzung in dieser Woche entschieden werden, ob die Zulassung geändert oder sogar aufgehoben wird.
Das Mittel steht wegen kardiovaskulären Risiken im Visier der Zulassungsbehörden. Die EMA will eigenen Angaben zufolge noch neueste Daten zu Avandia auswerten, bevor weitere Schritte eingeleitet werden.
Bis eine Entscheidung fällt, sollen Ärzte und Patienten die aktuellen Warnhinweise beachten. Rosiglitazon darf nicht bei bestehendem Herzfehler oder akutem Koronarsyndrom angewendet werden. Außerdem ist das Arzneimittel bei ischämischen Herzerkrankungen sowie peripheren arterillen Krankheiten kontraindiziert.
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