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Berlin - Der britische Pharmakonzern GlaxoSmithKline (GSK) hat von der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für eine retardierte Variante seines Parkinsonmedikaments Requip (Ropinirol) erhalten. Nach Angaben des Unternehmens handelt es sich bei Requip XL um die erste oral anzuwendende Arzneiform des Dopaminagonisten, die nur einmal täglich eingenommen werden muss. Das Vorgängerpräparat, das auch in Deutschland zur Parkinsonbehandlung zugelassen ist, muss dreimal täglich angewendet werden.

Durch die verzögerte Freisetzung des Arzneistoffs über 24 Stunden sollen stabilere Blutspiegel erreicht werden. In der zulassungsrelevanten Studie konnte durch die ergänzende Gabe von Requip XL zu einer bestehenden Levodopa-Therapie die so genannte „Off-Zeit“, in der die Patienten typische Parkinsonsymptome zeigen, auf zwei Stunden reduziert werden.

GSK kündigte an, das neue Medikament Mitte Juli auf den amerikanischen Markt zu bringen. Das unretardierte Originalpräparat hatte Mitte Mai in den USA seinen Patentschutz verloren. Den Firmen Teva, Roxane, Mylan und Par hat die FDA bereits die Zulassung für generische Varianten von Requip erteilt.