Basics muss Atorvastatin zurückrufen APOTHEKE ADHOC, 20.04.2012 18:29 Uhr
-
Zurück zum Hersteller: Basics muss sein Atorvastatin-Generikum wegen eines Fehlers in der Packungsbeilage zurückrufen, will aber ohne Unterbrechung wieder lieferfähig sein.APOTHEKE ADHOC
Berlin - Rückschlag für Basics: Der Generikahersteller muss alle Chargen seines Atorvastatin-Generikums zurückrufen. Grund ist ein Fehler der Dosieranweisung in der Gebrauchsinformation: Die Tageshöchstdosis für Kinder wird dort fälschlicherweise mit 80 Milligramm angegeben, liegt aber tatsächlich bei 20 Milligramm. Damit der Vorsprung vor der Konkurrenz nicht allzu sehr schwindet, wurde diese Woche unter Akkord umverpackt. Ab Montag will Basics wieder lieferfähig sein.
Eigentlich läuft das Patent für das Originalprodukt Sortis erst am 7. ab. Doch der Mutterkonzern von Basics, der indische Generikahersteller Ranbaxy, hat mit Pfizer einen Vertrag über einen vorzeitigen Markteintritt geschlossen („Early entry“). Basics hat wiederum mit Hexal eine Vereinbarung getroffen, sodass derzeit zwei Generikaanbieter am Markt sind.
Am Mittwoch war Basics auf den Fehler aufmerksam gemacht worden. Weil genügend Ware vorrätig war, wurden sofort Dienstleister mit dem Umverpacken beauftragt. Laut Basics-Geschäftsführerin Dr. Heike Streu wurden heute Chargen mit korrektem Beipackzettel freigegeben, sodass am Montag mit der Auslieferung begonnen werden kann.
Lesen Sie auch
-
Sortis-Generika
Basics sticht Hexal in Apotheken-EDV»
-
Patentablauf
Basics bringt erstes Sortis-Generikum»
-
Porträt
Sortis: Das weltweit größte Arzneimittel»
-
Apotheken-EDV
Keine Sonderlistung für Hexal»
-
Einkaufskonditionen
Sortis-Generika: Pole-Position in der Apotheke»
APOTHEKE ADHOC Debatte
Neuere Artikel zum Thema
Atorvastatin-Generika
Teva: Deutschland statt Amerika»
Festbeträge
BSG lässt Vorteil von Sortis prüfen»
USA
Apothekenketten verklagen Pfizer»
Rückruf
Ranbaxy: Glaspartikel in Atorvastatin»
Generikakonzerne
Ranbaxy wächst mit Atrovastatin»
Mehr aus Ressort
- Großhandel Heute Streik bei Phoenix Neuhausen»
- Betrugsvorwürfe Ermittlungen gegen Ratiopharm eingestellt»
- Versandhandel Apotheker: Pick-up mit Bauchweh»
#5Basics Kommentar zum Thema: "Kinderarbeit":
Wir haben kurzfristig alle Chargen von Atorvastatin Basics durch GMP-zertifizierte Dienstleister in Deutschland umpacken lassen; inzwischen liefern wir diese Chargen mit korrekter Gebrauchsinformation wieder aus. Wir bei Basics und unsere international tätige Muttergesellschaft, die RANBAXY-Gruppe, lehnen jegliche illegale Arbeitspraktiken ab. Ausbeutung von Kindern und Kinderarbeit sind in allen Produktionsstätten und in allen Niederlassungen von RANBAXY strikt verboten. Gemäß unserer Unternehmensgrundsätze arbeitet die RANBAXY-Gruppe weder mit Lieferanten noch mit Subunternehmen zusammen, welche dafür bekannt sind, dass sie inakzeptable Arbeitspraktiken wie Kinderarbeit praktizieren.
#4Basics Kommentar zum Thema "Ärztemuster":
Alle Ärztemuster von Atorvastatin Basics, die gemäß den gesetzlichen Bestimmungen ausgewählten Allgemeinärzten, Internisten und Kardiologen zur Verfügung gestellt wurden, haben wir ebenfalls umgehend zurückgerufen.
#3
Dieser Kommentar wurde entfernt.
#2Kinderarbeit !!!!
"wurden sofort Dienstleister mit dem Umverpacken beauftragt" soll ja in Indien üblich sein!! Also, "HÄNDE WEG VON BASICS"
#1Dumme Frage
Was passiert eigentlich mit den gefühlten 1 Millionen Ärztemustern die in den Praxen unterwegs sind? Werden die auch zurückgerufen?