Sortis-Generika

Basics muss Atorvastatin zurückrufen APOTHEKE ADHOC, 20.04.2012 18:29 Uhr

Berlin - Rückschlag für Basics: Der Generikahersteller muss alle Chargen seines Atorvastatin-Generikums zurückrufen. Grund ist ein Fehler der Dosieranweisung in der Gebrauchsinformation: Die Tageshöchstdosis für Kinder wird dort fälschlicherweise mit 80 Milligramm angegeben, liegt aber tatsächlich bei 20 Milligramm. Damit der Vorsprung vor der Konkurrenz nicht allzu sehr schwindet, wurde diese Woche unter Akkord umverpackt. Ab Montag will Basics wieder lieferfähig sein.

Eigentlich läuft das Patent für das Originalprodukt Sortis erst am 7. ab. Doch der Mutterkonzern von Basics, der indische Generikahersteller Ranbaxy, hat mit Pfizer einen Vertrag über einen vorzeitigen Markteintritt geschlossen („Early entry“). Basics hat wiederum mit Hexal eine Vereinbarung getroffen, sodass derzeit zwei Generikaanbieter am Markt sind.

Am Mittwoch war Basics auf den Fehler aufmerksam gemacht worden. Weil genügend Ware vorrätig war, wurden sofort Dienstleister mit dem Umverpacken beauftragt. Laut Basics-Geschäftsführerin Dr. Heike Streu wurden heute Chargen mit korrektem Beipackzettel freigegeben, sodass am Montag mit der Auslieferung begonnen werden kann.

APOTHEKE ADHOC Debatte

Ältere Kommentare lesen 5 Kommentare
  • 23.April 2012, 14:08Uhr
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    #5Basics Kommentar zum Thema: "Kinderarbeit":

    Wir haben kurzfristig alle Chargen von Atorvastatin Basics durch GMP-zertifizierte Dienstleister in Deutschland umpacken lassen; inzwischen liefern wir diese Chargen mit korrekter Gebrauchsinformation wieder aus. Wir bei Basics und unsere international tätige Muttergesellschaft, die RANBAXY-Gruppe, lehnen jegliche illegale Arbeitspraktiken ab. Ausbeutung von Kindern und Kinderarbeit sind in allen Produktionsstätten und in allen Niederlassungen von RANBAXY strikt verboten. Gemäß unserer Unternehmensgrundsätze arbeitet die RANBAXY-Gruppe weder mit Lieferanten noch mit Subunternehmen zusammen, welche dafür bekannt sind, dass sie inakzeptable Arbeitspraktiken wie Kinderarbeit praktizieren.

  • 23.April 2012, 14:09Uhr
    Community Mitglied

    #4Basics Kommentar zum Thema "Ärztemuster":

    Alle Ärztemuster von Atorvastatin Basics, die gemäß den gesetzlichen Bestimmungen ausgewählten Allgemeinärzten, Internisten und Kardiologen zur Verfügung gestellt wurden, haben wir ebenfalls umgehend zurückgerufen.

  • 23.April 2012, 10:53Uhr
    Community Mitglied

    #3

    Dieser Kommentar wurde entfernt.

  • 21.April 2012, 10:59Uhr
    Community Mitglied

    #2Kinderarbeit !!!!

    "wurden sofort Dienstleister mit dem Umverpacken beauftragt" soll ja in Indien üblich sein!! Also, "HÄNDE WEG VON BASICS"

  • 21.April 2012, 08:01Uhr
    Community Mitglied

    #1Dumme Frage

    Was passiert eigentlich mit den gefühlten 1 Millionen Ärztemustern die in den Praxen unterwegs sind? Werden die auch zurückgerufen?