USA

Zulassungsbehörde gestärkt

Alexander Müller, 13. Juli 2007, 09:45 Uhr

Berlin -

In den USA ist ein Gesetz zur Stärkung der Nationalen Arzneimittel- Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) auf dem Weg. Das Repräsentantenhaus hat am Mittwoch einen Gesetzesentwurf beschlossen, wonach die FDA selbst nach Markteinführung neuer Medikamente noch Studien von den Pharmaherstellern einfordern kann. Folgen die Unternehmen den Anweisungen der FDA nicht, sollen sie Strafen von bis zu 50 Millionen US$ zahlen. Falsche oder irreführende Werbung für Medikamente kann die Firmen ebenfalls teuer zu stehen kommen.

Die FDA hat mit den Pharmaherstellern vereinbart, dass diese für die nächsten fünf Jahre 393 Millionen US$ jährlich an die Behörde bezahlen. Der Gesetzesentwurf sieht vor, diese Summe um zusätzlich 225 Millionen aufzustocken. Im nächsten Schritt muss der Entwurf des Repräsentantenhauses mit dem des Senats zusammengefasst werden, bevor Präsident Bush das neue Gesetz erlässt.

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