USA

Avandia weiter auf dem Markt

Yvette Meißner, 02. August 2007, 09:20 Uhr

GSK kann zufrieden sein: Ein Expertengremium der FDA befürwortet die weitere Marktfähigkeit von Avandia.

Berlin -

Das orale Antidiabetikum Avandia wird auch künftig in den USA erhältlich sein. Am Montag lag die Zukunft des Präparats in den Händen eines Expertengremiums der Zulassungsbehörde FDA. Vorangegangen war eine Diskussion um den Wirkstoff Rosiglitazon und dessen Nebenwirkungen. Die im Mai veröffentlichte Studie des New England Journal of Medicine zeigte ein durch die Einnahme um 64 Prozent erhöhtes Risiko an einem kardiovaskulären Ereignis zu sterben. Der Hersteller GlaxoSmithKline verteidigte dagegen sein Medikament.

Das Ergebnis der Abstimmung signalisierte Einigkeit und war trotzdem zweideutig: Zwar stimmten 22:1 für die weitere Marktfähigkeit von Avandia. Doch die bestehenden Risiken waren den Gutachtern des Ausschusses durchaus bewusst. Denn 20 der 23 Experten bestätigten, dass das Medikament eine Herzinsuffizienz begünstigt.

In Europa sieht die Sachlage anders aus. Die hiesigen Behörden haben - anders als ihre amerikanischen Kollegen - schon bei der Zulassung des Arzneimittels eine Anwendungsbeschränkung bei Herzinsuffizienz ausgesprochen.

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